北京凤明康和科技发展有限公司（简称凤明康和）成立于2021年4月，致力于为医疗器械和体外诊断试剂企业提供专业、高效、合规的注册咨询服务。

业务范围以俄语区（独联体）国家和中国为主，具体包含：

俄语区（独联体）：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌克兰、乌兹别克斯坦、欧亚经济联盟、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、格鲁吉亚、阿塞拜疆等；

中国：中国大陆、中国台湾、中国香港；

中东：沙特阿拉伯等；

非洲：坦桑尼亚等；

公司核心团队成员均来自全球500强企业、国内知名CRO和上市公司，深耕医疗器械行业多年且背景多元化，熟悉医疗器械注册法规、标准，熟悉医疗器械研发、生产和注册的流程和配套体系文件，熟悉欧盟MDR/MDD和FDA注册文件，能够以客户为中心、以降低注册风险和成本为目的，为客户提供专业、高效的注册咨询服务。

我们的优势

专业

1）经验丰富的技术专家团队，团队成员均深耕医疗器械行业多年。

2）完善的体系，公司标准化文件和工作流程均源自知名上市公司和全球知名外企。

高效

1）与国内外物流、清关公司保持长期紧密的合作，可协助客户高效解决样品清关的问题。

2）与国外技术专家、实验室和药监部门保持长期紧密的合作，可高效解决注册中的问题。

合规

1）团队拥有多年行业注册经验，熟悉各国医疗器械法规、标准和指导原则。

2）公司拥有成熟、完善的标准化文件和工作流程体系，所有工作均严格执行各国法规。

服务

1）关注客户需求，以客户为中心，力争以最低风险、最低成本为客户提供定制化服务。

2）恪守承诺、诚信经营，严格按照咨询服务合同为客户提供优质的服务。

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关于我们