土库曼斯坦医疗器械注册由卫生和医疗产业部（以下简称卫生部）负责监管，由卫生部的下属机构国家医药产品注册中心（以下简称主管当局）负责执行。
国外制造商进口医疗器械到土库曼斯坦需要在当地指定授权代表，并且医疗器械的注册证书需要由当地居民和非居民（如企业）申请并持证，批准后注册证书的有效期为5年。
文件应以俄语、土库曼语或英语提交，某些情况下主管当局会要求提供样品。
1 签署服务合同：制造商签署注册服务和授权代表（如需要）合同；
2 文件样品准备：制造商按照清单提供文件并根据主管当局的要求准备样品；
3 注册文件递交：向主管部门递交注册申请和注册文件；
4 主管部门审查：主管部门的审查专家审查申请人递交的注册文件；
5 国家注册登记：主管部门将批准产品登记到国家医疗器械登记注册数据库；
6 颁发注册证书：主管部门向申请人颁发医疗器械注册证书；
3 质量体系证明文件，比如，ISO13485证书；
4 上市证明文件，比如，NMPA注册证书、CE证书、自由销售证书；
5 证明符合医疗器械要求或技术规范的支持文件和测试报告；
9 医疗器械商业名称(trade name)的证明文件，比如专利等；
注册证书持有人需要在产品变更之日起30天内向主管部门提交变更申请，变更周期约为1-3个月（不含缴费和整改时间）。
延续注册需在证书到期前至少3个月以上递交申请，周期约为3-4个月（不含缴费和整改时间），延续后证书有效期仍为5年。
