共 6 篇文章
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一带一路:阿塞拜疆医疗器械和体外诊断试剂(IVD)法规要求简介
阿塞拜疆没有医疗器械国家注册程序。国外制造商向“卫生部”和“卫生和流行病学中心”分别申请确认信(确认产品分类)和卫生学认证后即可进口和销售医疗器械。
넶7 2024-12-12 -
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一带一路:乌兹别克斯坦 - 医疗器械注册常见问题汇总
1. 乌兹别克斯坦医疗器械的分类。答:乌兹医疗器械分为医疗器械和医疗设备,而非按照风险类别分为Ⅰ,Ⅱ或Ⅲ类医疗器械。2. 注册是否需要在乌兹当地指定授权代表?答:乌兹不需要在当地指定授权代表,批准的证书中也无当地授权代表信息。
넶74 2024-07-29